Характеристики теста Determine™ HIV-1/2

Характеристики теста Показатели
Чувствительность %, включая: 100.0 (95.5 – 100.0)1
ВИЧ-1-положительные образцы 100%
ВИЧ-2-положительные 100%
ВИЧ-1- положительные образцы субтипы A-G 100%
ВИЧ-1 группа 0 положительные образцы 100%
Правильное определение всех положительных сывороток на 8 сероконверсионных панелях :28 положительных образцов из 43 (референс ИФА-тест-система Enzygnost Anti-HIV1/2 Plus) 28/431
Специфичность %, включая: 99.4 (96.7 – 100.0)1
Отрицательные образцы сыворотки крови 99,89%2
Отрицательные образцы плазмы крови 100%2
Отрицательные образцы от беременных 100%2
Отрицательные образцы от пациентов с состояниями, отличными от ВИЧ-инфекции и потенциально интерферирующие субстанции 98,86%2
Отрицательные образцы от пациентов из Западной Африки 97,96%2
 
1 HIV assays : operational characteristics (Phase I). Report 12: simple/rapid tests, whole blood specimens. World Health Organization, 2002, WHO/BCT/02.07
2 Всего протестировано 1,594 образца сыворотки и плазмы и цельной крови