Вопросы пользователей

1.Какова чувствительность DetermineHIV-1/2 Ag/AbCombo?

При тестировании 1179 подтвержденных положительных на антитела к ВИЧ образцов от пациентов с ВИЧ-инфекцией диагностическая чувствительность Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo была определена 100%. Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo выявляет инфекцию в среднем на 5 дней раньше (от 2 до 20 дней раньше) по сравнению с тест-системами на антитела к ВИЧ 3-го поколения. При исследовании 117 образцов преконверсионных сывороток (стадия «серонегативного окна») Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo выявил в качестве положительных 92.31% из 117  образцов в сравнении с ИФА тест-системой 4-го поколения. На различных панелях аналитическая чувствительность в отношении р24 антигена ВИЧ определена в интервале от 12,5 до 25 пг/мл.
Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo обладает 100% чувствительностью в отношении выявления сероконверсии ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-1 (субтипы A-G) и ВИЧ-2:
HIV-1 положительные образцы -  чувствительность 100%
HIV-2 положительные образцы - чувствительность 100%
HIV-1 субтипы A-G - чувствительность 100%
HIV-1 группа O - чувствительность 100% 

2. КакхранитьDetermine HIV-1/2 Ag/Ab Combo?

2-30° C (тест-полоски могут храниться при комнатной температуре в течение всего срока годности)

3. Какой тип образца материала от пациента следует использовать?

Сыворотка, плазма и цельная кровь человека.
Для образцов цельной крови и плазмы требуются пробирки с ЭДТА.
Для образцов цельной крови из пальца требуются капилляры, покрытые ЭДТА.
Для тестирования образцов цельной крови требуется буфер.

4. Насколько критично соблюдение временного режима?

Соблюдение временного режима при постановке реакции критично, и при неточном соблюдении инструкции вы можете получить некорректные результаты.

5. Как долго результаты теста (окрашенные полоски) сохраняют стабильность окраски?

Следует оценить полученный результат через 15 – 30 минут после постановки теста.

6. Если тестовая полоска бледнее, чем контрольная, что это означает?

Результат теста считается положительным даже если любая тестовая полоса (антиген или антитела) бледнее или темнее контрольной.

7. Если в контрольном окне не появилась полоска, что это означает?

Результаты теста некорректны. Следует повторить тест, используя новую тест-полоску.
 

8. Каков срок годности теста DetermineHIV-1/2?

Максимум 12 месяцев с даты выпуска.

9. Если я внесу цельную кровь, но забуду внести буфер, будут ли результаты теста корректными? 

Результаты теста не будут корректными. Следует повторить тест, используя новую тест-полоску.

10. Свидетельствует ли отрицательный результат о том, что у пациента нет ВИЧ?

Ни один из применяемых тестов не может дать абсолютной уверенности в том, что тестируемый образец не содержит очень низких уровней р24 антигена ВИЧ и/или антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Отрицательный результат как на р24 антиген, так и на антитела не может исключить возможности инфекции ВИЧ-1 или ВИЧ-2 на самых ранних стадиях. Ложноотрицательные результаты могут иметь место в следующих обстоятельствах: 
 
  • Низкий уровень p24 и/или антител (например, в образцах ранней сероконверсии), ниже порога определения теста
  • Инфицирование типом вируса, который определяется хуже в конфигурации теста DetermineHIV-1/2 Ag/AbCombo.
  • Условия хранения образцов крови, которые привели к деградации антител к ВИЧ или р24 антигена ВИЧ.

11. Каковы условия хранения образцов сыворотки и плазмы крови?

Образцы сыворотки и плазмы крови следует хранить при температуре 2-8°C, если вы планируете исследовать их в течение 7 дней с моменты забора. Если исследование образцов откладывается более, чем на 7 дней, следует заморозить образцы (-20°C или ниже).

12. Каковы условия хранения образцов цельной крови?

Цельную кровь из вены следует хранить при температуре 2-8°C, если вы планируете исследовать их в течение 7 дней с моменты забора. Не замораживайте образцы цельной крови. Исследование цельной крови из пальца следует проводить немедленно.

13. Какой объем крови содержится в специальных капиллярах, обработанных ЭДТА?

50 мкл
Наполните капилляр цельной кровью между двумя метками и внесите самотеком образец крови на стартовую зону теста таким образом, чтобы нанесенный объем крови был между двумя метками капилляра.

14. Можно ли использовать мутные образцы сыворотки или плазмы крови в исследовании с применением тестов DetermineHIV-1/2 Ag/AbCombo?

Нет. Образцы, содержащие взвешенные частицы или мутные образцы следует центрифугировать во избежание получения ошибочных результатов.